头部美妆企业山东福瑞达生物股份有限公司（以下简称“福瑞达生物股份”）按下“芯片”快进键，加入新原料“备案潮”。

 

近日，国家药品监督管理局新增一则新原料备案信息，标准中文名称为“10-羟基-2-癸烯酸（以下简称“王浆酸”）”，备案号为“国妆原备字20240052”，备案人中文为“山东福瑞达生物股份有限公司”。

 

 

值得注意的是，这不仅是福瑞达生物股份完成的首个新原料备案，也是国际国内首个通过新原料备案的王浆酸原料。不仅为王浆酸在美妆行业的应用开启了新的阶段，更是福瑞达生物股份科研实力迈向新台阶的见证。

 

壹

护肤功效与作用显著

蜂王浆被收录化妆品原料目录

 

“灵蛾御之（蜂蜜）以艳颜”，早在1700年前晋代时期，晋代郭璞就在《蜜蜂赋》中表示，晋代女子直接用天然蜂蜜抹面，用于护肤美容。

 

此外，《神农本草经》《本草纲目》《药性论》等书也都曾记载，蜂蜜不仅是医家良药，而且是美容佳品。

 

蜂王作为统领整个蜜蜂王国的女王，终生都以蜂王浆为食，对蜂王发育起重要的促进作用，不但能促进蜂王生殖系统的发育，还能延长寿命，相当于工蜂的120倍。可见蜂王浆珍贵难得，所以被称为“长寿因子”、“液体黄金”。

 

 

作为主要的蜂产品之一，蜂王浆经国内外多年科研和医学临床实践证明，对人类医疗、保健等具有奇特的功效。

 

在化妆品应用中，蜂王浆原料已经收录于中国《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，并被娇兰、欧莱雅、羽西、曼秀雷敦等许多品牌应用于化妆品中，且均在市场上有销售，宣称功效多为修护、紧致。据悉，目前已有1500多种市售产品添加了蜂王浆提取物。

 

有研究表明，蜂王浆在化妆品、护肤品里主要作用是抗菌剂，抗炎剂，美白祛斑，可作为皮肤调理剂、头发调理剂、柔润剂使用。其营养成分能够增强表皮细胞的活力，改善肌肤的新陈代谢；其含有的酸性物质则具有抗菌消炎、调节皮肤生理的作用。此外，蜂王浆还能显著抑制酪氨酸酶的活性，保护皮肤免受紫外线刺激而受伤和变黑。

 

贰

核心成分王浆酸

成衡量蜂王浆质量关键

 

福瑞达生物股份所备案的王浆酸则是蜂王浆的重要成分之一，多以游离形式存在于新鲜的蜂王浆中，是一种特殊的不饱和有机酸，蜂王浆的许多功能均与它有关。

 

王浆酸的化学分子式为C10H18O3，称为10-羟基-2-癸烯酸，简称10-HDA。迄今为止，这种特殊的脂肪酸成分在自然界其他天然物质中尚未发现，只存在于天然蜂王浆中，故被称作王浆酸。

 

根据公开资料显示，衡量蜂王浆质量主要有两项关键因素，第一是新鲜度，第二是王浆酸，王浆酸含量是蜂王浆质量的主要指标之一，一般含量为1.4%—2.4%，含量越高则品质越高。我国生产的蜂王浆，只要符合我国的蜂王浆国家标准GB9697-88的要求，即10-HDA的含量大于等于1.4%即为质量合格，便可销售。

 

作为蜂王浆核心成分和关键成分，王浆酸在护肤领域的重要性不言而喻。

 

随着科学对王浆酸的深入研究，它的应用领域逐渐拓宽，可用于抑菌材料、化疗和放疗的辅助药物、化妆品的添加剂等。有研究表明，王浆酸与蜂王浆同样有较强的保健功能和医疗效果，具有修复和紧致等作用和功效。

 

叁

以合成生物学构建独家壁垒

首款新原料备案获批打响“芯片战”

 

随着消费者对于功能性天然保健品的需求迅速增长，王浆酸具有多种生理学活性，存在着巨大的发展前景。

 

但是目前国内王浆酸合成主要以物理提取法、化学合成法为主，由于较难分离获取，天然提取的王浆酸价格高昂，限制了其广泛应用。

 

比如物理提取法采用有机溶剂提取可能会带来复杂的操作流程，有机溶剂对人体和环境也会造成不同程度的污染，因此这种方法难以适用于大规模的工业化王浆酸提取过程。而化学合成法在整体合成路线中存在大量的副产物和异构体生成，使得王浆酸的纯化困难，从而导致产率过低。

 

而福瑞达生物股份联合齐鲁工业大学，经过多年潜心研究，对产生蜂王浆的蜜蜂进行基因分析，找到合成王浆酸的关键基因，通过底盘细胞改造成功获得了能够合成王浆酸的基因工程菌株，实现了利用合成生物学的手段制备王浆酸，并成为国内外首个完成王浆酸化妆品原料备案的美妆企业。

 

据悉，与传统生产技术相比，福瑞达生物股份的生物合成法以癸酸为底物，采用酿酒酵母工程菌制备合成王浆酸，与传统生产技术相比，该合成法既规避了传统化学合成带来的环境污染和异构体等问题，具有节约资源、生产成本低的优势，符合绿色、环保、可持续发展理念，也解决了天然提取成本高、产量低的问题。

 

肆

创国际国内首次

厚植土壤抢占制高点

 

作为化妆品最上游版块，原料是保障美妆产品质量的基础，亦是产品差异化的源泉。

 

为了掌握“话语权”，福瑞达生物股份勇闯“无人区”，生物合成王浆酸的诞生不仅向世界展示中国美妆企业该有的样子，更是福瑞达生物股份未来发展路上最重要的里程碑之一，具有举足轻重的意义。

据悉，生物合成王浆酸不仅仅是国内首次，也是国际首次，这项技术突破标志着我国在生物合成王浆酸技术方面走上领先地位。

 

以原料沃土滋养品牌之树，在美妆头条记者看来，福瑞达生物股份发展的根基深植于原料之中，每一款终端产品都犹如参天大树，其稳固的根基正是由原料这块沃土所滋养。

 

近些年来，福瑞达生物股份打造了从科研，到上游原料，到下游药品、化妆品和健康食品的三条完整产业链，并以合成生物学技术优势为引领，构建一批核心的关键技术，建立了独家特色技术壁垒。

 

相信在未来，福瑞达生物股份将利用合成生物学手段制备的王浆酸，为中国的化妆品原料市场注入“源头活水”，开发出更多绿色环保、安全有效的国货美妆产品，赋能“芯”生未来！

 

参考资料：
1、王浆酸及其护肤功效的研究进展，杲款款，杨素珍，韩婷婷，李 燕 * ，袁春颖，毛欣宇，日用化学工业（中英文）